三歲以下兒童試種甲流疫苗
12月23日起,900多名3歲以下兒童,陸續(xù)開始接種甲流疫苗第二針,他們正是“兒童甲流疫苗臨床試驗(yàn)”的受試者。目前,中國已開始對3歲以上人群大規(guī)模接種甲流疫苗。不久前,孕婦也被列入重點(diǎn)接種人群,但是,同樣作為甲流高危人群的3歲以下兒童,仍未被允許接種疫苗。
衛(wèi)生部昨日消息稱,經(jīng)衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),12月初開始,我國陸續(xù)在廣西、江蘇和湖南3省疫苗臨床試驗(yàn)基地,展開6-35月齡兒童甲流疫苗臨床試驗(yàn)。衛(wèi)生部有關(guān)人士說,該試驗(yàn)由中國疾病預(yù)防控制中心牽頭,先后組織北京科興生物、浙江天元和上海生物制品研究所3家疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行。
衛(wèi)生部表示,這次臨床試驗(yàn)采用隨機(jī)、雙盲、設(shè)對照的設(shè)計(jì);嚴(yán)格按照“知情、同意、自愿”的原則進(jìn)行受試者招募;免疫程序?yàn)?針次,針接種劑量為15μg,第21天接種第二針7.5μg。目前,各基地均已完成6-35月齡兒童甲流疫苗臨床試驗(yàn)受試者招募,以及針疫苗的接種工作。
據(jù)悉,3個(gè)疫苗臨床試驗(yàn)基地共入組935人,其中6-12月齡209人,1歲組363人,2歲組363人,目前未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。從12月23日起,第二針疫苗接種工作在3個(gè)臨床試驗(yàn)基地陸續(xù)展開。
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